薬事・品質保証関連業務
★☆条件が合わない場合も安心してお任せください☆★
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日本初＊医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。
日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事も担当できます。
■医療機器発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事申請を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者(クライアント・関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関（厚労省、FDA等）と協働。
■海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。
職務内容変更の範囲：会社の定める業務(詳細は面接時に説明します）
募集要項
| お仕事No. | 18155 |
|---|---|
| 職種 | その他オフィスワーク・事務 |
| 勤務地 | 東京都 中央区 勤務地変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 最寄駅・アクセス | 半蔵門線「三越前駅」から徒歩10分 |
| 雇用形態 | 正社員 長期（6ヶ月以上の可能性あり） |
| 給与 | 月給 330000 円～ 660000 円 |
| 給与備考 | 年想定年収400万円～800万円 年俸制（分割回数12回）年俸 4,000,000円～ 基本給\246,334～＋固定残業代\87,000～を含む/月 |
| 就労期間 | 無期雇用 |
| 勤務時間 | 専門業務型裁量労働制 みなし1日9.5時間 所定労働時間 8時間 休憩時間 60分 |
| 待遇 | 昇給年1回 賞与年0回（年俸に含まれる） 交通費支給（上限月3万円） 社会保険完備 社員持株会 有 |
| 休日・休暇 | 月～金／週5勤務（土日休み） 年間休日数120日 年次有給休暇6か月後10日 |
| 受動喫煙防止のための措置 | 屋内禁煙 ※屋外（敷地内）喫煙スペース有 |
| 応募資格(いずれかお持ちの方歓迎） | 実務経験1年以上お持ちの方 【必須】医療機器の薬事申請経験3年以上。 【歓迎条件】英語力。クラスIII・IVの薬事申請経験。未経験の業務に対する好奇心と柔軟性 |
| 応募方法 | 介護・保育の実務や業界に詳しい、あなた専任のアドバイザーが仕事決定まではもちろんお仕事中も親身にサポートします。どんな希望も遠慮なく私たちに相談してください！ |
| 更新日 | （この求人情報は更新から1日経過しています） |
企業情報
| 会社名 | 株式会社パソナライフケア東京グループ |
|---|---|
| 部署名 | 人材開発部東京グループ |
| 事業内容 | 介護事業所向け人材サービス エキスパートサービス（人材派遣） ・プレース＆サーチ（人材紹介） |
